Сертификат соответствия ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции»

В зависимости от сферы использования и состава на парфюмерно-косметическую продукцию может понадобиться документ о соответствии требованиям ТР ТС 009 2011 или свидетельство о гос. регистрации. Проверке подвергается не только косметика и парфюмерия, но и упаковочные материалы, этикетки, инструкции по использованию. Наличие этих документов дает возможность изготовителям и поставщикам реализовывать парфюмерно-косметические изделия в пределах Таможенного Союза.

На какие изделия необходима декларация

Декларация о соответствии ТР ТС 009 2011 «О безопасности парфюмерной и косметической продукции» необходима следующие виды продукции:

• косметические товара для придания или устранения ароматов;
• косметические изделия для ухода за телом, волосами, ногтями и лицом;
• средства для защиты от солнца;
• гигиеническая косметика для тела и волос;
• парфюмерные жидкие составы;
• косметические средства для причесок;
• косметические изделия ногтевого сервиса;
• гигиенические средства ротовой полости.

На какую продукцию необходимо свидетельство о государственной регистрации

Отдельно стоит рассмотреть категорию товаров, на которую потребуется свидетельство о гос регистрации на соответствие требования ТР ТС 009 2011:

• изделия для искусственного загара;
• косметическая продукция для татуажа;
• косметика для осветления кожного покрова;
• интимные косметические изделия;
• косметика для депиляции;
• детские косметические продукты;
• парфюмерия и косметика для волос;
• изделия для отбеливания зубов и ухода за ротовой полостью.

Оценка соответствия

Чтобы иметь право реализовывать парфюмерные и косметические товары, важно подтвердить их соответствие требованиям ТР ТС 009 2011. Эта процедура проводится в ходе лабораторных испытаний. По их результатам определяется безопасность тех или иных изделий. Оценка соответствия может проводиться по одной из следующих форм.

Путем декларирования соответствия

Декларирование применяется ко всей парфюмерно-косметической продукции, кроме той, что перечислена в приложении 12 к ТР ТС 009/2011 — для неё предусмотрена государственная регистрация. Доказательства получают с участием аккредитованной испытательной лаборатории, дополняя их собственными доказательствами заявителя.

Процедура получения декларации ТР ТС 009 2011 проводится по одной из следующих схем:

• 3Д – действует для изделий, выпускаемых серийно;
• 4Д – для партии товаров;
• 6Д – для продукции серийного производства, когда изготовитель имеет сертификат СМК, согласно которому его изделия соответствуют положениям GMP.

На товары, относящиеся к одному названию, можно получать один документ.Заявителем может быть как юридическое лицо, так и индивидуальный предприниматель, имеющий статус изготовителя или поставщика.

Срок действия задан регламентом иначе, чем у большинства ТР ТС. Декларация оформляется на одно или несколько названий продукции одного наименования и действует до внесения изменений в название продукции или в её рецептуру, если такие изменения влияют на показатели безопасности. Фиксированного срока в годах ТР ТС 009/2011 не устанавливает — то же правило действует и для свидетельства о государственной регистрации.

Посредством государственной регистрации

Данное положение распространяется на изделия из 12 приложения. Регистрация парфюмерно-косметической продукции, изготовленной в странах ЕАЭС, выполняется до начала производственного процесса, а импортной –до того, как партия пересечет границы Таможенного Союза.

Документ не имеет ограничений по сроку действия. Он может корректироваться в том случае, если изменилось наименование изделия или составные компоненты. В качестве заявителя также могут выступать юридические лица и индивидуальные предприниматели.

Декларация или государственная регистрация: что нужно вашей продукции

Форма зависит от категории товара. Продукция из приложения 12 к регламенту проходит государственную регистрацию, вся остальная — декларирование.

Необходимый пакет документов

Чтобы получить свидетельство о гос. регистрации, необходимо собрать следующий пакет бумаг:

• копии документов, согласно которым осуществляется изготовление продукции. Обязательно приводятся сведения из приложений 2-5, к техническому регламенту ТР ТС 009 2011;
• уведомление в письменной форме, являющееся подтверждением соответствия выпускаемых товаров нормативным положениям.

Согласно законодательству ТС, свидетельство о госрегистрации может не выдаться или аннулироваться в случае наступления случаев, установленных законом.

Маркировка

Парфюмерно-косметическая продукция, которая прошла проверку на соответствие, обязательно маркируется единым знаком. Его наносят перед тем, как товар поступит на рынок. Каждое изделие должно быть промаркировано.

Частые вопросы

Сколько действует декларация по ТР ТС 009?
Фиксированного срока в годах регламент не устанавливает. Декларация оформляется на одно или несколько названий продукции одного наименования и действует до внесения изменений в название или рецептуру, если они влияют на показатели безопасности. То же правило применяется к свидетельству о государственной регистрации.

Когда нужна государственная регистрация, а не декларация?
Государственная регистрация предусмотрена для продукции из приложения 12 к ТР ТС 009/2011: средства для загара и татуажа, осветления кожи, интимная и детская косметика, средства для депиляции, отбеливания зубов и ухода за полостью рта. Вся остальная продукция декларируется — подробнее об оформлении СГР.

По каким схемам оформляется декларация?
Схема 3Д применяется для продукции серийного выпуска, 4Д — для партии товаров, 6Д — для серийного производства, когда у изготовителя есть сертификат системы менеджмента качества, подтверждающий соответствие принципам GMP.

Кто может быть заявителем?
Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющий статус изготовителя, уполномоченного представителя изготовителя или импортёра и зарегистрированный в установленном порядке в государствах Таможенного союза.

Можно ли оформить один документ на несколько товаров?
Да. Декларация и свидетельство о государственной регистрации оформляются на одно или несколько названий продукции одного наименования.

Когда проходить регистрацию: до или после производства?
Регистрация продукции, изготовленной в странах ЕАЭС, выполняется до начала производственного процесса. Для импортной продукции — до того, как партия поступит на территорию союза.

Как проверить готовый документ?
По записи в реестре Росаккредитации: документ имеет силу с момента регистрации, а не с момента печати бланка — что сверять, разобрали в отдельной статье. Оформление декларации на косметику — на странице услуги.