Документы на БАДы: СГР вместо декларации
Коротко. Сертификат на биологически активные добавки не оформляется — на них распространяются санитарные меры. Обязательный документ — свидетельство о государственной регистрации (СГР), которое выдаёт Роспотребнадзор и вносит в реестр ЕАЭС. Декларацию о соответствии на БАД не оформляют: ТР ТС 021/2011 выводит специализированную пищевую продукцию из декларирования (ст. 23 ч. 1). Без СГР БАД нельзя ни ввезти, ни продавать — в том числе на маркетплейсах.
Какие документы нужны
Обязательный документ один — свидетельство о государственной регистрации, оно бессрочное (ст. 24 ТР ТС 021/2011). Декларацию на БАД не принимают: статья 23 исключает специализированную пищевую продукцию из декларирования. Всё остальное готовится к свидетельству.
| Документ | Что подтверждает | Срок действия |
|---|---|---|
| СГР — свидетельство о госрегистрации | санитарно-эпидемиологическую безопасность состава | бессрочно |
| Декларация ТР ТС 021/2011 и 022/2011 | не оформляется: БАД — специализированная пищевая продукция (ст. 23 ч. 1 ТР ТС 021/2011). Требования к маркировке по ТР ТС 022/2011 соблюдают, но отдельного документа по нему нет | — |
Как проходит оформление
- Консультация и проверка рецептуры: часть компонентов имеет ограничения по суточной дозе или запрещена к применению в БАДах.
- Подготовка комплекта документов, при необходимости — разработка технических условий.
- Лабораторные испытания: микробиология, тяжёлые металлы, пестициды, содержание действующих веществ (протокол испытаний).
- Государственная регистрация в Роспотребнадзоре и внесение в реестр СГР ЕАЭС.
Срок оформления СГР — от 3 недель. Стоимость зависит от количества испытываемых показателей и состава добавки; рассчитаем после бесплатной консультации.
Документы для оформления
- заявка и реквизиты компании;
- рецептура с указанием действующих веществ и их дозировок;
- макет этикетки с составом, показаниями и противопоказаниями;
- ТУ или ГОСТ, по которым выпускается продукция;
- для импорта — контракт, инвойс, документы и сертификаты производителя;
- образцы для лабораторных испытаний.
БАДы на маркетплейсах
Wildberries и Ozon относят БАДы к категории с усиленной проверкой: СГР запрашивают уже при модерации карточки. Кроме того, БАДы подлежат обязательной маркировке «Честный ЗНАК», а для регистрации в системе нужен действующий документ. Подробнее — в разделе документы для маркетплейсов.
Ответственность
Оборот БАДов без государственной регистрации наказывается по статье 14.43 КоАП РФ: для юридических лиц штраф от 100 до 300 тысяч рублей, при причинении вреда здоровью — до 600 тысяч с конфискацией партии. Отдельно наказывается недостоверная информация о составе и свойствах на этикетке.
Смотрите также: декларация на пищевую продукцию — для обычной пищевой продукции: схемы декларирования, документы и требования к маркировке по ТР ТС 021 и 022.
Частые вопросы
Нужен ли сертификат на БАДы?
Сертификат не оформляется, декларация — тоже: ТР ТС 021/2011 выводит БАД из декларирования.
Обязательно свидетельство о государственной регистрации (ст. 24).
Сколько действует СГР на БАД?
Бессрочно, пока не меняются состав, производитель и нормативные требования.
Сколько занимает оформление?
От 3 недель — из-за расширенной программы испытаний и процедуры государственной регистрации.
Можно ли продавать БАДы на Wildberries без СГР?
Нет. Маркетплейсы запрашивают свидетельство при модерации, а без него товар не пройдёт
обязательную маркировку.
Какие документы нужны?
Рецептура, макет этикетки, ТУ или ГОСТ, для импорта — контракт и документы производителя,
плюс образцы для испытаний.
Проверим состав вашей добавки и оформим СГР под ключ.
Оформим документы на БАДы
Определим точную форму документа и набор регламентов под вашу продукцию, назовём цену и срок. Консультация бесплатная.
Позвоните 8 (800) 200-12-87 — или оставьте заявку, ответим в течение 10 минут.
Нажимая кнопку, вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных.